24 Jan. 2021 | 08:41
24 Jan. 2021 | 08:41
ANMAT

Ordenan retirar del mercado todos los medicamentos que contengan ranitidina

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  • Aplica a las especialidades que la lleven como monodroga o en asociación con otros ingredientes farmacéuticos. Hace más de un año se había detectado una impureza que derivó en esta medida.

    Presente en diversos medicamentos contra úlceras.
    Presente en diversos medicamentos contra úlceras.

    CIUDAD DEUBENOS AIRES (ANDigital) Mediante la Disposición 9209/2020 de la ANMAT, se realizó la suspensión preventiva de la comercialización de todas las especialidades medicinales que contengan ranitidina como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), como monodroga o en asociación con otros IFA, en sus formas farmacéuticas orales, en todas sus concentraciones y presentaciones, en todo el territorio nacional.

    Asimismo, los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan ranitidina, deberán proceder al retiro del mercado de todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en un plazo de 30 días corridos a partir de la entrada en vigencia de la mencionada disposición.

    Vale mencionar que la ANMAT se encontraba monitoreando la situación de esta molécula desde octubre de 2019, luego de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) detectara en estos productos una impureza denominada N-nitrosodimetilamina (NDMA) en septiembre de 2019. (ANDigital)

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