Se prohíbe el uso y la venta de un equipo estético “Soprano Ice” por irregularidades en su importación

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de un equipo médico-estético de la marca ALMA, identificado como “Soprano Ice – ALMA – SN S12ICE0672”, junto con su cabezal “Alma Lasers Diode 810nm – SN Ice122003424”.

La decisión fue formalizada a través de la Disposición Nº 7353/25, publicada este lunes, luego de que una inspección en la provincia de Chubut revelara que los dispositivos no contaban con los datos de importación correspondientes ni con la identificación del responsable en Argentina.

Los inspectores del Departamento de Control de Mercado de ANMAT, junto con personal del Ministerio de Salud provincial, constataron las irregularidades durante una verificación de rutina en un establecimiento que utilizaba el equipo con fines estéticos.

Posteriormente, el organismo consultó a la empresa Sirex Médica S.A., titular del registro del producto en el país. El gerente del Servicio Técnico de la firma confirmó que ni el equipo ni el cabezal habían sido importados ni comercializados oficialmente por la compañía.

En consecuencia, al desconocerse el origen, trazabilidad y condiciones de funcionamiento de los dispositivos, la ANMAT resolvió prohibir su uso inmediato y alertar a los profesionales y establecimientos que pudieran poseer equipos similares.

Desde el organismo remarcaron que los productos médicos de riesgo III, como el Soprano Ice, requieren estrictos controles de importación, trazabilidad y certificación técnica, ya que su utilización indebida puede representar riesgos para la salud de las personas.